Zypadhera: disponibilidad “indeterminada” del fármaco antipsicótico

Las dificultades de suministro del antipsicótico Zypadhera se han agravado hasta el punto de que la fecha de su reapertura es indeterminada, según anunció la Agencia Francesa de Seguridad del Medicamento (ANSM) el miércoles 13 de agosto. Zypadhera, un tratamiento a base de olanzapina inyectable para pacientes adultos con esquizofrenia, ha experimentado problemas de suministro en Europa desde mayo de 2024.

La ANSM declaró en un comunicado de prensa que el laboratorio Cheplapharm le había informado sobre retrasos en el suministro de Zypadhera, relacionados con dificultades adicionales en la fabricación y la cadena de suministro en su planta de producción. Además, dos lotes no pudieron comercializarse debido a un defecto de calidad, añadió la agencia sanitaria. Las tensiones se centran principalmente en las dosis de 300 mg y 405 mg.

El laboratorio, que había previsto en julio volver a poner a disposición el medicamento a partir de septiembre de 2025, ha anunciado que la fecha de reanudación del suministro sigue siendo "indeterminada" por el momento, subraya la ANSM.

La agencia solicita a los médicos que suspendan el inicio de nuevos tratamientos con Zypadhera para que los pacientes que ya lo reciben puedan seguir beneficiándose. La ANSM también les solicita que consideren cambiar a la forma oral de olanzapina para los pacientes que lo permitan, o que consideren otro antipsicótico si se requiere una forma inyectable de acción prolongada.

La forma oral del medicamento requiere un uso más frecuente. El riesgo es que el paciente, a menudo con inestabilidad mental, deje de seguir el tratamiento con asiduidad.

La Zypadhera 300 mg importada está disponible desde junio de 2025 de forma transitoria y excepcional para responder a las necesidades de los pacientes en Francia, según la ANSM.

En Francia persisten dificultades de abastecimiento de medicamentos psicotrópicos, en particular de quietapina, un neuroléptico a menudo recetado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y ciertas depresiones.